5月24日晚间,天药股份公告称,旗下子公司湖北天药收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品注册证书》,获批规格为1ml:7.5mg、2ml:15mg和4ml:30mg。这意味着该产品可在国内生产销售,进一步丰富了天药股份制剂产品群,并为天药股份打开了新的市场空间。

据了解,盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗,手术后肺部并发症的预防性治疗,早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

当前,由于环境问题、人口老龄化等因素,呼吸系统疾病发病率较高,祛痰药物是呼吸系统疾病的常用药之一,已成为重点关注品种,具有较好的市场前景。根据米内网全国放大版的医院数据显示,就此次获批的三种规格的盐酸氨溴索注射液而言,目前国内同剂型、处方含量、疗效和用法用量的药品2020年、2021年国内销售额分别为23.84亿元、15.89亿元。

近年来,天药股份积极实施原料药与制剂双轮联动的发展战略,推动产业升级,在多个疾病治疗领域不断推进一致性评价、新药研发,并取得多项成果,产品管线不断丰富。此次盐酸氨溴索注射液获批,有利于天药股份进一步扩大呼吸系统治疗领域的市场份额,对拓展国内制剂市场、提升业绩带来积极影响。