3月22日晚间,天药股份发布公告称,子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这也是本月内天药股份旗下制剂业务板块第三次传来捷报,此前,重酒石酸间羟胺注射液通过了一致性评价,复方氨基酸注射液获《药品注册证书》。

据了解,此次过评的地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

目前,地塞米松磷酸钠注射液在国内具有上亿市场规模。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,地塞米松磷酸钠注射液2020年销售额约2.29亿元,2021年上半年销售额约1.35亿元。

根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。在国内地塞米松磷酸钠注射液获批上市的102家企业中,包括金耀药业在内,仅有三家企业通过一致性评价。天药股份旗下该药品在国内市场上具有较强的竞争优势。

近期,天药股份旗下制剂业务板块在药品注册、一致性评价方面接连取得进展,有利于完善制剂产品群,进一步增强国内市场竞争力,为今后业绩的提升带来积极影响。